Peredzyńska Walaszek Kancelaria Adwokacka » Oświadczenia zdrowotne dotyczące substancji botaniczncyh w suplementach spożywczych.

Wprowadzając na rynek suplementy diety zawierające substancje botaniczne przedsiębiorcy muszą zwrócić uwagę, czy na opakowaniach nie znajdują się odniesienia do korzystnego wpływu tych substancji na zdrowie.

Ogólną zasadą zamieszczania oświadczeń zdrowotnych związanych z właściwościami suplementu jest wymóg, by takie oświadczenie znajdowało się w oficjalnym wykazie dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych. Natomiast informacja o ogólnym pozytywnym wpływie suplementu na zdrowie musi być podawana wraz z innym konkretnym oświadczeniem znajdującym się na liście.

Zamieszczanie informacji o substancjach botanicznych stało się w tej sytuacji problematyczne, ponieważ Komisja Europejska wstrzymała badania nad substancjami botanicznymi, przez co ich status znalazł się w swoistym „zawieszeniu”. Pojawiły się wątpliwości, czy uznanie, że w tej sytuacji brak możliwości informowania o ich działaniu nie będzie naruszał zasady wolności prowadzenia działalności gospodarczej ustanowionej w art. 16 Karty praw podstawowych Unii Europejskiej.

W związku z brakiem jednolitej wykładni zaistniał spór pomiędzy Novel Nutriology GmbH a Verband Sozialer Wettbewerb eV. Novel Nutriologi GmbH wprowadził na rynek suplement zawierający wyciąg z szafranu i wyciąg z soku melona, będące substancjami botanicznymi, a następnie reklamował ten suplement poprzez oświadczenie zdrowotne:

„1. Wyciąg z szafranu poprawiający nastrój.

2. Ekstrakt z szafranu Safr'Inside zawarty w produkcie był testowany na 50 uczestnikach przez okres 30 dni w ramach otwartego badania. Przy dawce 30 mg Safr'Inside dziennie 77 % badanych doświadczyło poprawy równowagi emocjonalnej, czuło się bardziej optymistycznie i szczęśliwie już po dwóch tygodniach przyjmowania, a 66 % czuło się również bardziej zrelaksowanymi i dynamicznymi. Po 30 dniach u 11 % badanych poprawiła się jakość snu.

3. W badaniach udowodniono, że po czterech tygodniach wyciąg z soku z melona wraz z działaniem dysmutazy ponadtlenkowej zmniejszył uczucie stresu i wyczerpania. Ponadto drażliwość i wyczerpanie zmniejszyły się o 63 %, co doprowadziło do znacznej poprawy jakości życia”.

VSW uznało, iż takie oświadczenie jest sprzeczne z prawem, a w efekcie wezwało Novel Nutriology do zaprzestania stosowania oświadczenia. Z uwagi na niezaprzestanie stosowania oświadczenia sprawa trafiła do sądu.

Spór finalnie trafił do Trybunały Sprawiedliwości Unii Europejskiej, który 30 kwietnia 2025 r. orzekł, że nie jest dozwolone, by w ramach reklamy komercyjnej suplementu żywnościowego zawierającego "substancje botaniczne" - do czasu zakończenia przez Komisję Europejską badania oświadczeń zdrowotnych dotyczących substancji botanicznych prowadzonego w celu umieszczenia ich w wykazach dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych, o których mowa w art. 13 i 14 rozporządzenia nr 1924/2006 - istniała możliwość posługiwania się konkretnymi oświadczeniami zdrowotnymi dotyczącymi takich substancji i opisującymi funkcje psychologiczne lub behawioralne lub wspominającymi o nich lub też zamieszczania odniesienia do ogólnych, nieswoistych korzyści, jakie substancja taka przynosi dla ogólnego stanu zdrowia i związanego ze zdrowiem dobrego samopoczucia, w sytuacji gdy takiemu odniesieniu nie towarzyszy konkretne oświadczenie zdrowotne zawarte we wspomnianych wykazach, chyba że stosowanie takich oświadczeń jest dozwolone zgodnie z warunkami art. 28 ust. 6 tego rozporządzenia.

Należy jednak pamiętać, że nie jest zabronione stosowanie substancji botanicznych w suplementach – nie można jednak używać związanych z nimi konkretnych oświadczeń zdrowotnych. Oświadczenia o korzyściach nieswoistych muszą natomiast towarzyszyć dozwolonym konkretnym oświadczeniom zdrowotnym.